Brief: Od koncepcji po demonstrację, ten film przedstawia ewolucję i praktyczne wyniki folii aluminiowej ze stopu aluminium 8079 do sterylnych opakowań medycznych. Przekonasz się, jak ta folia o ultrawysokiej czystości zapewnia absolutną sterylność, wytrzymuje wszystkie główne metody sterylizacji i sprawdza się w szybkich liniach pakujących strzykawki, fiolki i narzędzia chirurgiczne.
Related Product Features:
Stop 8079-O o ultrawysokiej czystości zapewnia liczbę porów ≤ 10 szt./m² i wydłużenie > 14% przy zerowej migracji metali ciężkich.
Powłoka wysokobarierowa zapewnia OTR < 0,005 cm3/m²*24 h i WVTR < 0,005 g/m²*24 h przez ponad 10 lat nienaruszalności sterylności.
Kompatybilny ze wszystkimi metodami sterylizacji, w tym EtO, gamma, wiązką E i parą w temperaturze 121 °C przez 30 minut.
Zawiera lakier do zgrzewania klasy farmaceutycznej zapewniający niezawodne uszczelnienie w temperaturze 180-220°C i wytrzymałość na odrywanie 8-15 N/15 mm.
Obsługuje szybkie operacje pakowania, z możliwością zgrzewania do 600 torebek na minutę bez przerw wstęgi.
Spełnia międzynarodowe standardy, w tym USP <661>, EP 3.1.11, ISO 11607 i FDA 21 CFR 177.1520.
Dostępne w konfigurowalnych szerokościach od 300 mm do 1300 mm i grubościach od 0,001 mm do 2,5 mm.
Przyjazny dla środowiska z 96% niższą emisją CO₂ w porównaniu do laminatów tworzywowo-aluminiowych.
Pytania:
Z jakimi metodami sterylizacji jest kompatybilna ta folia aluminiowa?
Folia aluminiowa 8079 została zaprojektowana tak, aby bezpiecznie wytrzymać wszystkie główne metody sterylizacji, w tym tlenek etylenu (EtO), promieniowanie gamma, wiązkę E i sterylizację parową w temperaturze 121 °C przez 30 minut, zapewniając integralność i sterylność opakowania.
Jakie są kluczowe właściwości barierowe tej medycznej folii opakowaniowej?
Posiada wysokobarierowy system lakieru, który zapewnia współczynnik przepuszczalności tlenu (OTR) < 0,005 cm3/m²*24 h i współczynnik przepuszczalności pary wodnej (WVTR) < 0,005 g/m²*24 h, gwarantując długoterminową sterylność przez ponad 10 lat.
Czy ta folia spełnia międzynarodowe standardy regulacyjne dotyczące opakowań medycznych?
Tak, folia aluminiowa 8079 jest zgodna z rygorystycznymi normami międzynarodowymi, w tym USP <661>, EP 3.1.11, ISO 11607 i FDA 21 CFR 177.1520, zapewniając, że jest bezpieczna dla opakowań wyrobów farmaceutycznych i medycznych.
Jak ta folia sprawdza się w zastosowaniach wymagających szybkiego pakowania?
Zostało zaprojektowane z myślą o szybkich liniach produkcyjnych i umożliwia zgrzewanie do 600 torebek na minutę bez przerw w wstędze, co czyni go idealnym do operacji pakowania medycznego na dużą skalę.